Спасибо!
Мы скоро с вами свяжемся
Клинические испытания стволовых клеток – мост между наукой и медициной
Трансляция науки в медицинскую практику – многоэтапный процесс превращения научных открытий, сделанных в стенах лаборатории, в реальные медицинские методы лечения.
● Безопасные стволовые клетки ●
Клинические испытания – залог безопасного и эффективного лечения
Клиническое испытание – это научное исследование, предназначенное для оценки безопасности и эффективности новых потенциальных лекарств или нового способа применения текущего лечения. Они помогают исследователям и врачам лучше понимать болезни и подбирать схемы терапии с учетом всех индивидуальных особенностей пациента для достижения максимального положительного результата.
Клиническое испытание состоит из четырех фаз:
1. Первая фаза дает ответ на вопрос: "Безопасно ли новое лечение?" Исследование проводится на небольшой группе добровольцев, где определяют безопасность, оптимальную дозу и побочные эффекты нового лечения.
2. Вторая фаза – "Достаточно ли безопасное лечение для продолжения исследования и действенное ли оно?" Исследования проводят на большей группе добровольцев, чтобы оценить эффективность и дальнейшую безопасность.
3. Третья фаза – "Работает ли новое лечение на большой группе добровольцев?" Исследование оценивает эффективность и побочные реакции нового лечения на большой группе людей, сравнивают эффективность нового лечения с традиционными схемами терапии.
4. Четвертая фаза – "Какие результаты длительного наблюдения?" Длительное наблюдение за пациентами, которые получили новое лечение, может длиться до нескольких лет, и освещает риски и преимущества нового лечения в долгосрочной перспективе.
● Безопасные стволовые клетки ●
Клинические испытания мезенхимальных стволовых клеток (МСК)
Более 950 клинических испытаний на основе использования МСК было зарегистрировано по всему миру в течение 2011-2018 годов. Наиболее значительный терапевтический эффект МСК был показан для лечения реакции "трансплантат против хозяина" (РТПХ). В Канаде и Новой Зеландии «Prochymal MSCs» были одобрены для лечения тяжелой формы РТПХ у детей, которая резистентна к лечению стероидами, сложных форм свищей при болезни Крона, остеоартрита, диабета II типа.
Фаза клинических испытаний
Большинство клинических испытаний МСК находятся на 1-2 фазе.
Типы МСК
Среди типов МСК в клинических испытаниях преобладают МСК, выделенные из костного мозга, жировой ткани, пуповины.
Категории заболеваний
Наибольшее количество клинических испытаний зарегистрировано для:
● нейродегенеративных заболеваний с преобладанием травм спинного мозга и рассеянного склероза;
● заболеваний суставов с преобладанием остеартрита и ревматоидного артрита;
● заболеваний сердечно-сосудистой системы;
● аутоиммунных болезней.
● Безопасные стволовые клетки ●
Результаты клинических испытаний МСК в терапии таких заболеваний:
Диабет II типа
В следующих работах можно найти результаты опубликованных клинических испытаний:1. Wu et al., Cytotherapy, 2014. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2013.10.0042. Hu et al, Endocrine Journal, 2012. https://doi.org/10.1507/endocrj.EJ12-00923. Bhansali et al., Stem Cells and Development, 2017. https://doi.org/10.1089/scd.2016.02754. Guan L. et al.; EXPERIMENTAL AND THERAPEUTIC MEDICINE, 2015. https://doi.org/10.3892/etm.2015.2339
Аутизм
В следующих работах можно найти результаты опубликованных клинических испытаний МСК в лечении аутизма:1. Sharma A. et al., Stem Cells International, 2013. https://doi.org/10.1155/2013/6238752. Yong-Tao Lv et al., 2013, Journal of Translational Medicine. https://www.translational-medicine.com/content/11/1/1963. James Jeffrey Bradstreet, 2014, Cell transplantation. https://doi.org/10.3727/096368914X6849164. Dawson G. et al., 2017, Stem Cells Translation Medicine. http://dx.doi.org/10.1002/sctm.16-0474
Церебральный паралич
Результаты применения МСК в лечении церебрального паралича:1. Gu j., Stem Cell Research&Therapy, 2020. https://doi.org/10.1186/s13287-019-1545-x2. Huang Li et al., Cell transplantation, 2018. https://doi.org/10.1177/0963689717729379
Рассеянный склероз
Результаты применения МСК в терапии рассеянного склероза:1. Harris V. et al. EBioMedecine, 2018. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2018.02.0022. Ferna´ndez O., et al.,2018, PLoS ONE 13(5): e0195891. https://doi.org/10.1371/journal.pone.01958913. S. Llufriu, et al., PLoS One 9, 2014, e113936. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0113936
Множественная атрофия
Результаты применения МСК в лечении множественной атрофии:1. Lee P.H., Ann Neurol., 2012. https://doi.org/10.1002/ana.236122. Singer W at el., Neurology, 2019. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000007720
Заболевание печени/цирроз
Результаты применения МСК в терапии цирроза печени:1. Huang Ko-Ch., Cell Transplant., 2019. https://doi.org/10.1177/09636897198848852. Suk K.T., Hepatology, 2016. https://doi.org/10.1002/hep.28693
Инсульт
МСК в терапии инсульта:1. Lee JS, Stem Cells, 2010. https://doi.org/10.1002/stem.4302. Levy L.M., Stroke, 2019. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.119.026318
Ревматоидный артрит
Лечение ревматоидного артрита с использованием трансплантации МСК:1. Yang, 2018, Journal of Translational Medicine. https://doi.org/10.1186/s12967-018-1541-42. Shadmanfar S., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2017.12.0093. Wang, Stem Cells and Development, 2013. https://doi.org/10.1089/scd.2013.0023
Остеоартрит
Трансплантация МСК в лечении остеоартрита:1. Emadedin M. et al., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2018.08.0052. Knee, Soler R. et al., 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.knee.2015.08.0133. Song Y., 2018, Regenerative medicine. https://doi.org/10.2217/rme-2017-01524. Freitag J., 2019, Regenerative medicine. https://doi.org/10.2217/rme-2018-0161
Синдром пустого носа
Клеточная терапия в лечении последствий синдрома пустого носа:1. Xu X., Cell Biosci., 2015. https://doi.org/10.1186/s13578-015-0045-72. Kim D-Y., Clin and Exp Otorhinolaryngology, 2018. https://doi.org/10.21053/
Спинномозговые травмы
Результаты трансплантации МСК при травмах спинного мозга:1. Vaquenro J., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2018.03.0322. Xiao Z., Cell Transplantation, 2018. https://doi.org/10.1177/09636897187662793. Vaquenro J., Cytotherapy, 2017. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2016.12.002
Черепно-мозговые травмы
Результаты трансплантации МСК при черепно-мозговых травмах:1. Sharma A. et al. Trends in Transplant, 2017. https://www.oatext.com/Effect-of-cell-transplantation-in-a-chronic-case-of-traumatic-brain-injury.php#gsc.tab=02. Tai C., Exp Clin Transplant., 2013. https://doi.org/10.6002/ect.2012.00533. Wang S., Brain Res., 2013. https://doi.org/10.1016/j.brainres.2013.08.001
● Связь ●
Контакты
Мы дружественны и открыты – контактируйте с нами легко.
Адрес
Клиника и лаборатория GOOD CELLS
03115, Украина, г. Киев,
ул. Ивана Крамского, 9
Телефон