Дякуємо!
Найближчим часом ми з Вами зв'яжемось.
Телефонуйте: +38 (067) 242 82 22
Клінічні випробування – міст між наукою та медициною
Трансляція науки в медичну практику – багатоетапний процес перетворення наукових відкриттів, зроблених в стінах лабораторії, в реальні медичні методи лікування.
● Безпечні стовбурові клітини ●
Клінічні випробування – запорука безпечного та ефективного лікування
Клінічне випробування – це наукове дослідження, призначене оцінити безпеку та ефективність нових потенційних ліків чи нового способу застосування поточного лікування. Вони допомагають дослідникам та лікарям краще розуміти хвороби та підбирати схеми терапії з урахуванням всіх індивідуальних особливостей пацієнта задля досягнення максимального позитивного результату.
Клінічне випробування складається із чотирьох фаз.
1. Перша фаза дає відповідь на запитання "Чи безпечне нове лікування?" – дослідження проводиться на невеликій групі добровольців, де визначають безпеку, оптимальну дозу та побічні ефекти нового лікування.
2. Друга фаза "Чи достатньо безпечне лікування для продовження дослідження та чи дієве воно?" – дослідження проводять на більшій групі добровольців, щоб оцінити ефективність та подальшу безпеку.
3. Третя фаза "Чи працює нове лікування на великій групі добровольців?" – дослідження оцінює ефективність та побічні реакції нового лікування на великій групі людей, порівнюють ефективність нового лікування із традиційними схемами терапії.
4. Четверта фаза "Які результати довготривалого спостереження?" – довготривале спостереження за пацієнтами, що отримували нове лікування, може тривати до декількох років і висвітлює ризики та переваги нового лікування у довготривалій перспективі.
● Безпечні стовбурові клітини ●
Клінічні випробування мезенхімальних стовбурових клітин
Більше ніж 950 клінічних випробувань на основі використання МСК були зареєстровані по всьому світу протягом 2011-2018 років. Найбільш значний терапевтичний ефект МСК було показано для лікування реакції трансплантат проти хазяїна, РТПХ (У Канаді та Новій Зеландії «Prochymal MSCs» були схвалені для лікування важкої форми РТПХ у дітей, яка резистентна до лікування стероїдами), складних форм свищів при хворобі Крона, остеоартриту, діабету II типу.
Фаза клінічних випробувань
Більшість клінічних випробувань МСК перебувають на 1-2 фазі.
Типи МСК
Серед типів МСК в клінічних випробуваннях переважають МСК, виділені із кісткового мозку, жирової тканини, пуповини.
Категорії захворювань
Найбільша кількість клінічних випробувань зареєстрована для:
● нейродегенеративних захворювань з переважанням травм спинного мозку та розсіяного склерозу;● захворювань суглобів з переважанням остеартриту та ревматоїдного артриту;● захворювань серцево-судинної системи;● аутоімунних хвороб.
● Безпечні стовбурові клітини ●
Результати клінічних випробувань МСК в терапії таких захворювань:
Діабет II типу
В наступних роботах можна знайти результати опублікованих клінічних випробувань:1. Wu et al., Cytotherapy, 2014. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2013.10.0042. Hu et al, Endocrine Journal, 2012. https://doi.org/10.1507/endocrj.EJ12-00923. Bhansali et al., Stem Cells and Development, 2017. https://doi.org/10.1089/scd.2016.02754. Guan L. et al.; EXPERIMENTAL AND THERAPEUTIC MEDICINE, 2015. https://doi.org/10.3892/etm.2015.2339
Аутизм
В наступних роботах можна знайти результати опублікованих клінічних випробувань МСК в лікуванні аутизму:1. Sharma A. et al., Stem Cells International, 2013. https://doi.org/10.1155/2013/6238752. Yong-Tao Lv et al., 2013, Journal of Translational Medicine. https://www.translational-medicine.com/content/11/1/1963. James Jeffrey Bradstreet, 2014, Cell transplantation. https://doi.org/10.3727/096368914X6849164. Dawson G. et al., 2017, Stem Cells Translation Medicine. http://dx.doi.org/10.1002/sctm.16-0474
Церебральний параліч
Результати застосування МСК у лікуванні церебрального паралічу:1. Gu j., Stem Cell Research&Therapy, 2020. https://doi.org/10.1186/s13287-019-1545-x2. Huang Li et al., Cell transplantation, 2018. https://doi.org/10.1177/0963689717729379
Розсіяний склероз
Результати застосування МСК в терапії розсіяного склерозу:1. Harris V. et al. EBioMedecine, 2018. https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2018.02.0022. Ferna´ndez O., et al.,2018, PLoS ONE 13(5): e0195891. https://doi.org/10.1371/journal.pone.01958913. S. Llufriu, et al., PLoS One 9, 2014, e113936. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0113936
Множинна атрофія
Результати застосування МСК в лікуванні множинної атрофії:1. Lee P.H., Ann Neurol., 2012. https://doi.org/10.1002/ana.236122. Singer W at el., Neurology, 2019. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000007720
Захворювання печінки/цироз
Результати застосування МСК в терапії цирозу печінки:1. Huang Ko-Ch., Cell Transplant., 2019. https://doi.org/10.1177/09636897198848852. Suk K.T., Hepatology, 2016. https://doi.org/10.1002/hep.28693
Інсульт
МСК в терапії інсульту:1. Lee JS, Stem Cells, 2010. https://doi.org/10.1002/stem.4302. Levy L.M., Stroke, 2019. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.119.026318
Ревматоїдний артрит
Лікування ревматоїдного артриту з використанням трансплантації МСК:1. Yang, 2018, Journal of Translational Medicine. https://doi.org/10.1186/s12967-018-1541-42. Shadmanfar S., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2017.12.0093. Wang, Stem Cells and Development, 2013. https://doi.org/10.1089/scd.2013.0023
Остеоартрит
Трансплантація МСК в лікуванні остеоартриту:1. Emadedin M. et al., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2018.08.0052. Knee, Soler R. et al., 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.knee.2015.08.0133. Song Y., 2018, Regenerative medicine. https://doi.org/10.2217/rme-2017-01524. Freitag J., 2019, Regenerative medicine. https://doi.org/10.2217/rme-2018-0161
Синдром порожнього носа
Клітинна терапія в лікуванні наслідків синдрому порожнього носа:1. Xu X., Cell Biosci., 2015. https://doi.org/10.1186/s13578-015-0045-72. Kim D-Y., Clin and Exp Otorhinolaryngology, 2018. https://doi.org/10.21053/
Спинномозкові травми
Результати трансплантації МСК при травмах спинного мозку:1. Vaquenro J., Cytotherapy, 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2018.03.0322. Xiao Z., Cell Transplantation, 2018. https://doi.org/10.1177/09636897187662793. Vaquenro J., Cytotherapy, 2017. https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2016.12.002
Черепно-мозкові травми
Результати трансплантації МСК при черепно-мозкових травмах:1. Sharma A. et al. Trends in Transplant, 2017. https://www.oatext.com/Effect-of-cell-transplantation-in-a-chronic-case-of-traumatic-brain-injury.php#gsc.tab=02. Tai C., Exp Clin Transplant., 2013. https://doi.org/10.6002/ect.2012.00533. Wang S., Brain Res., 2013. https://doi.org/10.1016/j.brainres.2013.08.001